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重磅!鲁南制药三个原料药通过审评!
发布日期:2018-06-14 08:08:07       作者:鲁南制药集团       浏览:66.3万

进入6月,鲁南制药迎来好消息:阿托伐他汀钙、缬沙坦以及阿昔莫司相继通过国家市场监督管理总局技术审评。


高质量的原料药在与制剂关联审评中发挥重要优势,帮助制剂把技术审评风险降到最低,并且原料药作为药品质量的第一道堡垒,对药品的安全、有效、质量可控起到关键的保障作用,同时为企业市场竞争保驾护航。心脑血管药物的研发和销售一直是鲁南制药的传统优势领域,三个原料药相继通过审评更是印证了这一点。


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阿托伐他汀钙主要用于在饮食控制的基础上治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性或非家族性)和混合性高脂血症。


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缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物,具有降血压效果持久稳定,毒副作用小的特点。


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阿昔莫司抑制游离脂肪酸自脂肪组织释放,降低血中极低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白浓度,降低甘油三酯和总胆固醇水平。按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症,即高甘油三酯血症(IV型高脂蛋白血症);高胆固醇血症(Ⅱa型高脂蛋白血症);高甘油三酯和高胆固醇血症(Ⅱb型,Ⅲ型及V型高脂蛋白血症)。


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鲁南制药阿托伐他汀钙、缬沙坦以及阿昔莫司的审评通过,将为制剂的研发、生产奠定坚实的基础,同时,也将为高血压、高脂血症患者的临床治疗提供多种可靠手段。产品的竞争必将是质量的竞争,药品市场的竞争最终会立足于药品价值的竞争。鲁南制药将继续秉持“造福社会,创造美好生活”的经营宗旨,为广大患者提供更多放心产品而不懈努力。