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基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。2018年10月25日,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》。与2012年版相比,新版目录增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药)。覆盖主要临床病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,该目录自2018年11月1日起施行。
2018版《国家基本药物目录》发布后,呈现以下几个特点:
一是增加了品种数量,能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。
二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。
三是进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。
四是继续坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床证候。
五是强化了临床必需,这次目录调整新增的药品品种中,有11个药品为非医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品,新版目录发布实施后,将能够覆盖临床主要疾病病种,更好适应基本医疗卫生需求,为进一步完善基本药物制度提供基础支撑,高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。
通过以上特点我们可以知道,以往将基本药物视为基层药物或者廉价药物的观点再也站不住脚了。以后可以纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高但效果较好的药品,可以满足人民群众的医疗需要,满足临床需要,但是原则上各地不再增补药品。
在保障供应方面,鼓励企业的技术改造、完善采购配送机制、加强短缺药品的预警应对。特别是强调要提前预防药品短缺,通过系统监测及早发现短缺的情况,确保基本药物不断档不缺货。鲁南制药生产的产品有许多进入国家基本药物的品种,因此,我们也应及时发现药品短缺的预警,保证国家基本药物的及时供应。
在保障质量方面,提到了推进一致性评价的重要性。对于许多药企而言,一致性评价的推进也是稳步进行的。鲁南制药也是许多产品都在进行一致性评价,保质保量的保证公司产品的质量与效果,保证基本药物的用药水平和层次的提升。
在降低负担方面,明确基本药物目录内的治疗性药品,及时应用医保报销,最大程度减少患者药费支出,增加群众的获得感。对于药企而言,一些新上市的疗效确切、价格合理的药品,甚至比现有药品效果更好的药品,可以申请及时纳入基本药物目录中。
总而言之,国家基本药物目录的更新对企业来讲,既是机遇也是挑战。国家已经不再单纯的看重药品的疗效和价格了,更加注重临床的需要,疗效的最佳,以及性价比。所以,药品生产企业应该更加注重药品的研发,药品的疗效,争取最大程度的给人民群众最大的获益。
鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团,以下是鲁南制药产品进入国家基本药物目录的详细情况,供大家详细了解。