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酮咯酸氨丁三醇是临床应用广泛的非甾体抗炎药,早在1990年就被国外批准用于缓解术后疼痛,国内对于酮咯酸氨丁三醇的大量研究应用,始于2005年鲁南制药的尼松上市以后。
尼松的临床使用方式灵活多样,有肌注、静推、镇痛泵,除此之外,临床报道有静滴、皮下、关节腔内给药,今天我们再来聊一聊关节腔给药。
国内和国外也有大量的文献报道,具体内容可以参考文章“天呐!尼松可以关节腔内给药?”,但是目前文献报道能够和酮咯酸稳定混合的有局麻药(如罗哌卡因)、阿片类药物(如吗啡)以及激素(如肾上腺素)。但酮咯酸和几丁糖混合是否稳定仍是空白,为确保酮咯酸和几丁糖混合稳定能够用于临床关节腔内给药,鲁南制药科研部分析研究室特做了“尼松与医用几丁糖混合后质量稳定性试验考察报告”(以下简称“报告”)。
注:几丁糖,也称为壳聚糖( chitosan),是从角质素中通过去乙酰化后的一种高分子聚合物。具有可促进软骨细胞外基质的合成,降低炎症反应,调节软骨细胞代谢,抑制成纤维细胞增殖,广谱抗菌等作用,在关节疾病领域的临床应用越来越多。
“报告”显示酮咯酸与几丁糖混合24小时后,在有关物质、含量、溶液的澄清度与颜色、PH以及不溶性微粒指标均符合标准,表明酮咯酸和几丁糖混合24小时内稳定,能够用于关节腔内给药,为日后临床使用以及循证医学证据的积累提供了依据。