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医药公司顺利通过药品GSP认证现场检查
发布日期:2019-06-24 00:00:00 作者:鲁南制药集团 浏览:53.8万
6月21日,山东省食品药品审评认证中心检查组到鲁南制药进行药品GSP运行情况现场检查。鲁南制药集团副总经理苏瑞强陪同。
按照《山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》要求,检查组进行为期三天的现场检查。检查范围涉及公司质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、运输与配送、售后管理等经营环节的运行情况。
6月23日,会上通报了鲁南制药在GSP运行中存在的缺陷项目,检查组对鲁南制药的GSP整体运行情况给予了充分肯定。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中规定的“认证检查结果判定”标准,医药公司顺利通过本次药品GSP认证现场检查。
医药公司办公室、采购部、信息中心、仓储部、业务部、销售部、运输部、财务部、商务会计部、设备工程部、质量管理部等部门及人员参加。