12月9日，新时代药业质量保证部在服务中心三楼会议室，举办了2019年度月质量主题复盘培训暨12月份月质量主题自查启动会，各车间班长、QA主管、QA质量员，共计120余人参加。 

质量保证部李少华通过对本年度内开展过的空调/臭氧系统验证与管理、洁净区环境监测、计算机化系统日常管理、关键质量属性和关键工艺参数评估、等内容，提炼出月质量主题实施过程的难点和收获，对今后月质量活动进行了计划和展望。

本次活动，通过对检查缺陷进行的分类分析，输出了12月份月质量主题检查手册，利用双随机检查员抽取平台抽取了12月份月质量主题的检查员。

质量保证工作就是要治未病，找到问题根源，用流程化和标准化去管控制药品生产过程中的质量风险和法规风险。2019年，质量保证部按照《月质量主题实施管理制度》，每月开展一次月主题活动。依据“PDCA”理念逐步促进质量管理水平的提升，通过月初根据风险情况确定质量主题、制定实施方案，月中针对性培训并落实执行、月底检查评比，将过去质量管理体系中的疑难问题逐项逐月执行落地；2020年的月质量主题活动，将继续找痛点、出实效、平衡车间差异；降成本、保合规、持续提质增效。

通讯员　李少华

摄　影　张小伟

主　编　史　晶