12月18日，新时代药业质量系统在服务中心三楼会议室，集中学习了总经理在厚普公司质量工作会议上的讲话——《质量到底是谁的生命》。集团公司总经理助理柏学东出席，质量保证部全体人员和质量控制部班组长及主操参加了会议。 

质量保证部负责人史晶领学了总经理《质量到底是谁的生命》讲话全文。来自质量保证部和质量控制部的十几位员工代表，结合自身工作岗位实际，从质量到底是谁的生命、如何呵护好我们的生命、怎么做到百分百合规、责任与担当、差距与不足等方面，与大家分享了自己的学习心得和体会。 

质量控制部负责人司海霞提出，质量是企业的生存之本，就像千亿鲁南最前面的1，没有好的产品质量，一切都是零。合规不是筑墙，我们要梳理各个环节的问题并提出解决方案，制定流程，在以合规的基础上尽可能降低成本、提高效率来开展工作。

质量保证部负责人史晶提出，首先要明确质量是为谁负责的问题，要为总经理负责，为公司负责。其次要勇于担责，善于决策，敢于说“不”，也敢于说“行”。一定要给予被服务部门充分的理由和解释，能够在科学的风险评估的基础上灵活运用法规。三是充分发挥主动性。不要说我努力了90%，一定要竭尽全力，我们是质量文化的建设者和推动者，哪里欠缺，我们就去改变哪里。 

柏学东从三个方面对全体质量人提出了要求：一是必须正确认识敬畏的含义。质量是患者的生命，是企业的生命，归根到底是我们每一名员工的生命。对待质量这个生命就要怀有最崇高的敬畏之心。充满敬畏我们才会全力投入、全神贯注、付出行动，才会不管是否有人监督，都依然专心坚持做对的事情，努力保证一次性就把事情做好；二是落实百分百合规。合规分两方面，一方面是工艺上的调整要严格按照变更程序，开展风险评估确定风险，列好变更计划。QA要承担起推动者的作用和角色，协调相关部门共同配合，齐心协力，按照变更指导原则做好。另一方面是日常工作行为GMP符合性的合规，比如我们的部分文件，仍存在可指导性、操作性不强的问题；日常操作仍存在粗心大意、不按照规程执行的问题等等。这些不合规的现象完全是我们意识、责任、能力不够的表现。QA要学习法规、理解法规、灵活运用法规。要通过多种渠道提升对GMP的认知，与公司发展要求相匹配，这样才能根据实际情况灵活的评估和变通，为车间科学合理减负；

三是强化执行。再好的规程，不去执行和落实，就等于零，执行是日常工作的核心和关键。QA是一个管理与技术并重的岗位，一个合格的QA要充当三种角色：老师，具备学习和培训的能力，以保证质量管理水平持续提高。医生，通过度量数据对生产过程进行诊断，分析原因，用于支持管理决策。警察，以GMP流程为依据对生产过程进行监督、检查、评价和放行。QA就是在执行落实中发现问题、解决问题、提高本领的，真正将GMP的精髓与实际工作相结合，解决别人不能解决的问题，提高对风险的预判和控制。

最后，柏学东强调，广大质量人要凝心聚力，紧密团结在以集团公司党委书记、董事长、总经理张贵民同志为班长的领导班子周围，坚决落实公司转型升级的各项决策部署, 坚决落实总经理对质量工作的指示和要求，向成本控制要效益，用产品质量要市场，踏实干好本职工作，为实现“千亿鲁南 百年品牌”的宏伟目标而努力奋斗！

通讯员　李少华

主　编　史　晶