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科研部注册管理室举办2019年终工作总结
发布日期:2020-01-08 09:53:43       作者:鲁南制药集团       浏览:50.5万

2019年12月29日,科研部注册管理室举办以“转型再出发 奋斗赢未来”为主题的2019年终工作总结,会议以主题演讲比赛形式进行,注册管理室全体人员参加。

会上,注册管理室员工以总经理“转型之路”相关会议精神为指导思想,围绕部门职责和年初确定的工作目标,总结回顾了个人在2019年取得的成绩、解决的问题、沟通协调的成功经验,并对2020年的工作进行了展望。

汇报完毕,全员投票选举出部门2019年度“最佳奋斗者”“注册金蜂奖”“特殊贡献奖”“最佳进步奖”,分别由程战立、赵方方、夏明军、李玲4名同事获得。

注册管理室负责人方克忠在总结发言中,梳理了2019年全年部门工作总体概况:阿加曲班注射液、盐酸法舒地尔注射液、注射用磷酸氟达拉滨3个制剂批准生产,替加氟等8个原料批准生产,替吉奥胶囊等7个品种申报一致性评价,利伐沙班等10个新品种完成申报,奥美拉唑肠溶片等10个品种通过生产现场检查,培美曲塞二钠等11个品种完成了补充/补正资料等等,并提出在2020年,把具备条件的品种积极推进并申报CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)。

方克忠指出,部门人员要立足本职工作,切实履行自身职责,注重细节,落实于行,全力推动2020年工作顺利完成,走好转型之路。2020年工作重点要抓好以下几个方面:一是源头设计、成本控制,严格产品研发质量;二是多措并举、统筹协调,加快项目研发进度;三是现场协调、绩效审核,保证研发资料质量;四是理清主次、重点推进,提升项目申报效率。

2020年,注册管理室全体人员将紧跟总经理步伐,继续以“项目进度”为核心,以“资料质量”为重点,以“成本管控”为抓手,不辱使命,戮力前行,为项目和市场提供优质服务!

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通讯员 赵方方

摄 影 夏明军

主 编 方克忠