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厚普七车间举行《共线生产风险评估》专题培训
发布日期:2020-03-23 12:10:48 作者:鲁南制药集团 浏览:41.6万
为进一步提升药品质量安全水平,使员工更准确地理解与实施GMP的要求,结合车间多品种共线生产中存在的风险及隐患,在前期对车间多品种共线生产充分评估的基础上,厚普七车间于3月20日举行了《共线生产风险评估》专题培训,车间班组长、驻车间QA质量员、工艺员、车间机修及部分生产骨干参加了学习。
邱大伟从共线生产风险评估的目的、思路、存在的风险、风险高低及风险控制措施进行了详细的阐述。通过此次培训,大家对共线生产存在的风险有了更深层次的理解,认识到共线生产需充分做好可行性评估,识别出存在的风险,确定什么情况下不能共线生产、在采取合适的风险控制措施和整改后,经过评估确认风险等级为低风险的,方可进行共线生产,车间还应该充分的加强对防止污染和交叉污染、防止混淆与差错的风险控制措施的落实,充分做好相关的清洁和验证工作,并根据情况定期评估其适用性和有效性,确保生产过程符合法规要求。
通讯员 李 军
主 编 邱大伟