“文件及操作规程都应该是随时变更的，当然变更的前提是可执行的动作，真正的GMP高手是理解了又能灵活运用的人。只要能满足质量保证的初衷，能把质量保证做的更好，那谁都不能反对你做变更、增加控制点、增加规范。当然在这个过程中我们也可以做减法，通过风险评估、创新把好多控制点删掉，确实做到科学的质量保证。”

——张贵民总经理在《质量到底是谁的生命？》中的讲话

近期，本着合规、适用、规范、减少不必要工作量的原则，新时代药业质量保证部组织开展了第二季度季质量主题活动。

在集团公司总经理助理柏学东的指导下，新时代药业质量保证部经过多次讨论，确定并下发了《2020年第二季度季质量主题方案》和自查手册。目前各生产车间正在对操作规程（EC和PO）开展如火如荼的自查活动，车间班组长、QA质量员、一线员工都积极参与到了自查过程，重新审核操作规程的流程和操作细节，核对规程内各项参数，确保操作规程的准确性、指导性和可重现性。质量保证部将收集整理自查发现的问题，制定《EC和PO检查手册》，依据各车间提交规程进行现场的对应性检查，并选取优秀规程模板，为各车间后续操作规程的修订提供依据。

本次规程的针对性修订，将有效提升规程的指导性，降低操作人员出现失误的可能性，为SOP的良好执行奠定基础。要切实做好“写好要做的，做好所写的，记好所做的”的基本要求，保证规程的合理、合规、落地和执行，为“千亿鲁南 百年品牌”的宏伟目标打下坚实的基础。

通讯员　李少华　卜文文

摄　影　李玉菊

主　编　史　晶