5月19日，贝特公司质量管理部在25车间会议室组织文件和记录管理知识培训，质量管理部部室职员、驻车间QA质量员工25人参加。

本次培训课题为《文件和记录管理》，主要从文件和记录管理的法规要求、文件部分常见缺陷、GMP文件和记录管理中的要点等方面进行讲解。通过学习，大家对GMP文件的建立、文件管理的基本要求、文件管理的法规要求等内容有了更深刻的认识。文件和记录能追溯到每批产品的生产历史，确保药品生产过程中“一切行为有规则，一切行为有记录，一切行为有复核，一切行为有监控”，从而避免生产过程中产生混淆、污染和差错，保证企业生产安全有效、质量稳定、符合预定质量标准的合格产品。

GMP文件管理是制药企业管理的一项重要工作，文件的规范化管理是生产过程规范化管理的前提，构建完善的GMP文件管理系统是保证药品质量的重要手段。贝特公司质量管理部在以后工作中将不断完善文件体系，保证GMP文件的有效实施，为公司产品质量保驾护航。

通讯员　薛天红

主　编　徐　斌