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8月29日,药物研发中心分析、制剂、注册等各模块小组分别结合自己的工作实际开展针对性的、内容丰富多样的岗位培训。
培训包括仪器设备的操作维护、法规文件的解读讨论、项目研发经验分享交流等。通过学习交流,大家提高了实验技能,理顺了工作思路,对法规要求有了更深入的理解,同时也解决了工作中遇到的问题。
8月30日,药物研发中心全体人员在25车间会议室举行2020年上半年工作总结,并进行了工作相关知识的培训。
药物研发中心主任刘阿利首先进行了2020年上半年工作总结,就项目研发完成情况、制度体系建设情况、配合外部申报项目奖项等完成的工作进行了总结,对工作中存在的不足进行了深入分析。指出要又好又快的做好在研品种,增加新产品研究,做好车间品种技术支持工作,加快产品的申报进度。同时还分享了公司干部暑期训练营的培训心得,希望全体人员看待事情以更高的站位要求自己,注重自我成长,不断学习,提高自身的学习力,学以致用,不断提升能力,才能胜任自己的岗位工作。
会上,注册组邓文雷详细讲解了一致性评价药品注册申报材料相关基础知识,分别从资料框架、附件清单、资料格式方面对上报资料进行了解读。阐述了口服固体制剂和注射剂一致性评价申报资料项目目录和内容,并对上报资料的格式要求进行了详细说明。
分析组王中超进行了药物制剂稳定性考察相关知识的培训。对稳定性考察相关法规要求、考察试验的设计与注意事项、数据OOT分析等内容进行了详细讲解,并对15个常见问题进行了讨论和解答。
会议还对2020年上半年表现优秀的员工进行了表彰和奖励。具备过硬的业务能力,是开展一切工作的基础,根本的途径就是不断学习。通过部门集中培训和交流,扩充了员工的专业知识,助推公司创新发展。药物研发中心将继续组织部门专业知识的学习,努力提升员工个人能力,加快药物研发进程,提高项目的申报速度,为公司转型升级,为鲁南千亿目标贡献力量!
通讯员 王中超 邵明强
主 编 刘阿利