9月8日，贝特公司质量管理部在25车间会议室组织“质量月”专项培训—《确认与验证文件》培训，各生产车间班长、工艺员、QA质量员、职能部室职员、分析中心及药物研发中心相关人员共100人参加。

本次培训由质量管理部文件管理员薛天红主讲，主要对《药品生产质量管理规范》中验证条款进行解读，并对确认与验证格式进行统一。本次课程结合公司内部互查交流及各车间、部门在验证实施过程中出现的问题进行讲解，重点讲解了验证文件格式、系统影响性评估、部件关键性评估的流程、确认与验证方案、报告及测试项目的编制要求、相关附件的内容等。

培训结束后，大家对验证过程中出现的问题进行讨论、交流。通过此次培训，公司统一了确认与验证工作流程与文件格式，使公司各项验证工作规范化、统一化。贝特质量管理部将持续组织质量专题培训，并将培训工作转化、落地，不断提高理论知识和专业技能，以“服务零距离 质量零缺陷”为目标，深入贯彻“创新引领 服务推动 提高质量 提高效率 多快好省”的工作方针，为实现“千亿鲁南  百年品牌”的宏伟目标贡献力量！

通讯员　薛天红

主　编　徐　斌