29车间在孟鲁司特钠原料药上市前GMP符合性检查结束后，开展了质量月系列活动，包括培训、读书分享、洁净区更衣比武等。

一、系列培训 

9月21至24日，29车间立即开展了质量月系列活动之相关培训，由质量保证部驻29车间QA和车间班长对车间全体人员进行了《质量制度修订内容解读》，《优秀偏差案例分析》《公司检查缺陷案例分析》的培训。

通过培训，进一步质量相关明确责任及处理流程，学习公司级质量制度，有章可依，提升车间人员质量意识的提高；学习优秀偏差的识别、记录、调查、CAPA等，员工进一步熟悉偏差的识别和处理措施的制定，避免质量事故的出现；根据公司检查的缺陷项，对照学习GMP条款及公司现场检查评定标准的条款，避免类似问题再次出现，保证日常工作的合规性。

二、读书分享 

9月24日下午，29车间在一楼会议室举行了质量月系列活动之读书分享会，车间本次质量月推荐的阅读书籍为《清单革命》和2019年度《FDA483报告解读精选》。前期分4个小组进行组内读书分享，今天由各个小组代表汇总小组学习情况并进行了分享，车间主任对整个读书活动开展及分享情况进行点评和总结。

通过本次读书会的开展，首先让员工养成读书学习的好习惯，不断学习，自我成长，适应公司发展的需要；其次通过《清单革命》的学习，理顺日常工作任务和内容，理清生产工作任务，避免混淆、差错等质量风险和事故的发生，同时提高工作效率；针对车间报国外品种多的特点，为以后更好的迎接国外官方检查和客户审计，扩展学习了FDA483报告解读，根据检查缺陷项对标整改，提升车间国外迎检的能力，为将来更多的原料药走向国际市场打基础。

三、洁净区更衣比武 

9月24日至25日，29车间东精干包更衣室举办了质量月系列活动之洁净区更衣比武，车间所有相关人员均参加。29车间因为生产品种多、人员少，无固定精干包生产人员，要求车间所有生产人员均需要掌握精干包更衣流程。本次洁净区更衣比武，采取实战模式，在精干包更衣室内举行，真实检验出员工的水平。通过本次比武，进一步规范了人员进精干包的流程和工作服的穿戴，规范人员卫生及操作，发现日常操作存在的问题，降低人员对洁净区环境及产品造成污染的风险。

通讯员　张德华

摄　影　尹　丽

主　编　朱姚亮