为积极响应公司“服务零距离 质量零缺陷”质量月活动的号召，确保研发小试、中试、工艺验证的完美对接，实现科研与生产的零距离，中试车间先后开展了“集思广益 助力千亿”、“日积跬步 厚积薄发”、“洗耳恭听 取长补短”、“模拟检查 提升水平”、“趣味游戏 寓教于乐”等一系列活动。

设备清洁合理有效是降低原料药质量风险的重要手段之一，为了解决大家在原料药清洁方法开发过程中的疑惑，弥补目前工作中的不足，确保为生产车间提供完善的技术支持，车间邀请质量保证部褚晨进行了“原料药清洁方法的开发与应用”专题培训，褚晨从清洁方法开发流程、清洁确认的实施两方面进行了详细地讲解，并与现场人员深入地探讨了开发过程中存在的问题，使大家明确了清洁程序开发的关键点，对清洁确认工作的有效开展起到了指导作用。

研发质量体系的建立，更好地促进了研发工作融合于药品全生命周期的管理要求中。为了确保车间人员全面地理解研发现场检查与生产现场检查的区别，明确研发现场检查的角度、尺度及检查重点，车间邀请质量保证部郝凯龙进行了“研发现场检查手册解读”专题培训，郝凯龙从人员培训、仪器设备、物料、研发记录、计算机化系统等方面进行了详细的解读，使大家茅塞顿开。培训后，车间人员分组对C01现场、文件及记录进行检查及整改，检查问题33项，目前已整改完成26项，做到学以致用。

本次系列活动车间人员积极参与、认真学习。最后，通过趣味知识竞赛验证了学习效果，使大家在游戏中体验快乐，在竞赛中感受进步，并将征集到的项目放大经验及提高现场管理水平建议收入车间智慧库中。

车间负责人张乃华指出，制药企业面临着前所未有的变革和挑战，药品全生命周期管理模式的开启、审评审批制度的改革、仿制药集采政策的实施，无不体现着质量的竞争、速度的竞争，作为研发人员，要牢记总经理提出的做好顶层设计的要求，加强学习，提升水平，风险前控，关注细节，确保工作开展更加顺畅。

秋天，是一个收获的季节，中试车间将以此次“质量月”活动为契机，以学促知、以知促行、知行合一，倾心竭力助推项目孵化，淬炼工艺打造优势品种，为实现公司千亿目标保驾护航！

通讯　冯　岩

摄影　王依萍

主编　张乃华