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首家!鲁南制药酮咯酸氨丁三醇片通过一致性评价!
发布日期:2021-01-13 08:36:31       作者:鲁南制药集团       浏览:65.0万

鲁南制药集团山东新时代药业有限公司酮咯酸氨丁三醇片(商品名:尼松®;规格:10mg),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家以片剂剂型通过一致性评价的品种。



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尼松®酮咯酸氨丁三醇片是一种具有强效止痛作用的非甾体类抗炎镇痛药,临床应用广泛,适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,常常单独使用或联合其他阿片类药物缓解术后中重度疼痛。




国家仿制药一致性评价对确保药品质量安全,提升人民群众医疗服务质量、促进我国医疗产业升级转型均有重大意义,能否通过一致性评价成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。鲁南制药尼松®酮咯酸氨丁三醇片一致性评价的获批,不仅是企业规范高效的研发及生产体系的展现,更是企业“造福社会,创造美好生活”初心的有力践行。未来,鲁南制药将继续为患者提供优质好药,守护国民健康,推动民族医药健康事业持续发展!